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医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 口内炎用薬
承認販売名 トラフルダイレクトa
製品名 トラフルダイレクトa
製品名(読み) トラフルダイレクトエー
製品の特徴 すぐれた効き目の抗炎症成分トリアムシノロンアセトニド(ステロイド成分)を配合。
患部に直接作用して炎症や痛み、はれをしずめ、つらい口内炎を治します。
はがさず溶けてなくなる薄型フィルムタイプのお薬です。
使用上の注意
■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
1.次の人は使用しないで下さい。
 (1)感染性の口内炎が疑われる人(医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談して下さい)
  ●ガーゼなどで擦ると容易にはがすことのできる白斑が口腔内全体に広がっている人(カンジダ感染症が疑われます)
  ●患部に黄色い膿がある人(細菌感染症が疑われます)
  ●口腔内に米粒大~小豆大の小水疱が多発している人,口腔粘膜以外の口唇,皮膚にも水疱,発疹がある人(ウイルス感染症が疑われます)
  ●発熱,食欲不振,全身倦怠感,リンパ節の腫脹などの全身症状がみられる人(ウイルス感染症が疑われます)
 (2)口腔内に感染を伴っている人
  (ステロイド剤の使用により感染症が悪化したとの報告があることから,歯槽膿漏,歯肉炎等の口腔内感染がある部位には使用しないで下さい)
 (3)5日間使用しても症状の改善がみられない人
 (4)1~2日間使用して症状の悪化がみられる人
■相談すること
1.次の人は使用前に医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
 (1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人
 (3)授乳中の人
 (4)高齢者
 (5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
 (6)患部が広範囲(患部を本剤でおおいきれない)にある人
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
[関係部位:症状]
口腔内:白斑(カンジダ感染症が疑われる),患部に黄色い膿がある(細菌感染症が疑われる)
その他:アレルギー症状(気管支喘息発作、浮腫等)
3.使用後,次の症状があらわれた場合には,感染症による口内炎や他疾患による口内炎が疑われますので,使用を中止し,この文書を持って医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
  発熱,食欲不振,全身倦怠感,リンパ節の腫脹,水疱(口腔内以外),発疹・発赤,かゆみ,口腔内の患部が本剤でおおいきれないくらい広範囲に広がる,目の痛み,かすみ目,外陰部潰瘍
効能・効果 口内炎(アフタ性)
効能関連注意
用法・用量 [年齢:使用方法]
成人(15歳以上):1患部に,1回1枚,1日1~2回白色面を患部粘膜に付着させて用います。
小児(5歳以上):1患部に,1回1枚,1日1~2回白色面を患部粘膜に付着させて用います。
5歳未満:使用しないで下さい。
用法関連注意 1.用法・用量を厳守して下さい。
2.本剤は時間がたつと自然に溶けてなくなりますので,無理にはがさないで下さい。
3.痛みが治まったら使用を終了して下さい。(使用中のものをはがし取る必要はありません)
4.小児に使用させる場合には,保護者の指導監督のもとに使用させて下さい。
5.5歳未満の乳幼児には使用させないで下さい。
6.小児への使用においては,貼付後,指ではがし取るおそれがありますので注意して下さい。
7.本剤は口腔内貼付剤ですので内服しないで下さい。内服しても効果はありません。
8.誤って飲み込んでしまった場合,新しい薬を患部に貼り直して下さい。万一,症状が変わったり,不安に思うことがありましたら医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
9.本剤は,使用方法を間違えると付着しないことがありますので,使用方法をよく読んで正しく使用して下さい。使用部位によっては貼りにくい部分がありますので,うまく貼れない場合は医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
10.使用を忘れた場合は,気づいたとき,できるだけ早く貼って下さい。
11.患部粘膜が唾液などで著しくぬれている場合は,本剤の付着が悪くなりますので,あらかじめ口内炎ができている部分にティッシュペーパーやガーゼなどを軽くあてて,唾液を拭き取った後に貼って下さい。
12.本剤を患部粘膜に付着させた後,舌などで強くさわると,はがれることがありますので,注意して下さい。また,溶けてなくなる前にはがれた場合には,飲み込まずに捨てて下さい。
13.薬剤の取り出し方
  薬剤の入っているアルミシートを開け口からゆっくりはがし,取り出して使用して下さい。(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります)
成分分量 1枚中
成分分量
トリアムシノロンアセトニド0.025mg
添加物 ポビドン, ヒドロキシプロピルセルロース, タンニン酸, クエン酸, マクロゴール, 酸化チタン, 赤色102号, エチルセルロース
保管及び取扱い上の注意 1.直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管して下さい。
2.小児の手の届かない所に保管して下さい。
3.他の容器に入れ替えないで下さい。(誤用の原因になったり品質が変わります)
4.表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。
消費者相談窓口 会社名:第一三共ヘルスケア株式会社
住所:〒103-8234 東京都中央区日本橋3-14-10
問い合わせ先:お客様相談室
電話:0120-337-336
受付時間:9:00~17:00(土,日,祝日を除く)
その他:ホームページ www.daiichisankyo-hc.co.jp/
製造販売会社 救急薬品工業株式会社 添付文書情報
939-0351 富山県射水市戸破32-7
販売会社 第一三共ヘルスケア株式会社
剤形 その他
リスク区分等 第「2」類医薬品


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